このアクティビティは、CAPAアクションラインの有効性の評価を管理するために使用され、通常は、CAPAアクションラインが検証されてから指定された時間が経過したときに実行されます。
評価を開始する前に、有効性評価の責任者を特定し、有効性の目標日を設定する必要があります。CAPAアクションラインの有効性を評価するには、是正措置と予防措置ページまたは是正措置と予防措置ラインページのアクションセクションで有効性の判断をクリックします。検証メモを追加し、ステータスを有効性判定済みに設定を有効にします。次にOKをクリックします。
有効性が決定されたアクション ラインを取り消す場合は、是正措置および予防措置ページまたは是正措置および予防措置ラインページのアクションセクションで元に戻すをクリックします。CAPAが閉じられている場合は、まずCAPAを再度開く必要があります。
このアクティビティには、管理者がアクティブ化できるセキュリティ チェックポイントが含まれています。機能のセキュリティ チェックポイントを有効にすると、機能を実行するためにユーザーを再度認証する必要があります。さらに、セキュリティ チェックポイント正常に通過するたびに、セキュリティ チェックポイントログが書き込まれ、それにより実行操作の監査証跡が作成されます。
検証済みステータスには、是正措置および予防措置の行が存在する必要があります。