是正措置と予防措置の作成

説明

このアクティビティは、新しい是正措置または予防措置 (CAPA) を作成するために使用されます。是正措置とは、1つまたは複数の不適合を引き起こした問題の根本原因を排除するための措置です。予防措置とは、問題の発生を防ぐために講じられる措置です。

CAPAはさまざまな方法で作成できます。CAPAを作成するには:

是正措置及び予防措置ペーシから:新規コマンドをクリックし、新規CAPAに関する情報を入力して保存をクリックします。
是正措置及び予防措置ページから:新規コマンドをクリックし、新規CAPAに関する情報を入力して保存をクリックします。
新規の是正措置及び予防措置アシスタントから:CAPAに関する情報をアシスタントの説明ステップに入力します。終了する前に追加情報を追加するには、完了をクリックするか、アシスタントの次の手順に進みます。
不適合報告(NCR)ページで不適合報告から:NCRヘッダーまたは修正セクションでCAPAの作成をクリックします。
新規の是正と予防アクション(CAPA)アシスタントを使用して、ビジネスオブジェクトのページ上のビジネスオブジェクトから次の操作を実行します。アシスタントにアクセスするには、 是正措置および予防措置 タブの添付ファイルセクションでCAPAの作成をクリックします。CAPAに関する情報をアシスタントの説明ステップに入力します。終了する前に追加情報を追加するには、完了をクリックするか、アシスタントの次の手順に進みます。

NCR から是正措置を作成するには、NCR が存在している必要があります。
ビジネスオブジェクトから新しいCAPAを作成するには、システム管理者がオブジェクト接続ページで特定のビジネスオブジェクトをNCR対応として構成しておく必要があります。
スタンドアロンCAPAを作成するための前提条件はありません。

このアクティビティの結果として、作成済みステータスの是正措置と予防措置が作成されます。