このアクティビティは、是正措置と予防措置 (CAPA) の追加のアクション明細を作成するために使用されます。アクション明細は、何を実行する必要があるか、次に誰が行動するかを示します。各アクションで、調査、アクション、検証を実行し、有効性を確認できます。CAPAがリリースされると、1つのアクション明細が作成されます。新規CAPAアクション明細を作成するには、アクションセクションの新規コマンドをクリックし、目標日を指定して保存をクリックします。
CAPAは、リリース済みまたは進行中のステータスで存在している必要があります。
このアクティビティの結果として、少なくとも 1 つのアクション明細が CAPA に追加されます。アクション明細に責任者を配置します。この人が次に行動し、調査手順を誰が実行するかを決定します。