ロット/バッチ管理対象は、食品、飲料、医薬品、自動車など、ロットまたはバッチで生産された品目がリコールの対象となる可能性のある業界にとって非常に重要です。通常、これらは、車両品目、医薬品、侵襲性医療機器、または人、動物、または環境に健康や安全上の影響を及ぼす可能性のあるその他の規制物質などの品目です。ロットまたはバッチ追跡のある品目は、ロット追跡品目または構成品目と呼ばれます。
ロット追跡品目は最終項目として販売される場合もあれば、他の品目の構成品目となる場合もあります。さらに、ロット追跡品目を複数のレイヤーにすることもできます。たとえば、ロット追跡構成品目で構成される追跡対象項目を製造または購入するとします。このロット追跡構成品目は、さらに他の追跡対象構成品目で構成されます。品目構成が複雑になるにつれて、ロット/バッチ追跡の重要性が増します。
IFS Cloudでのロット/バッチ追跡の一般的なプロセスは次のとおりです。
IFS/品目 カタログで品目をロット追跡品目として定義します。ロット追跡品目は、通常のロット追跡またはオーダーベースのロット追跡を使用して定義できます。ロット追跡される品目は、シリアル追跡される場合もあります。さらに、品目が製造オーダーごとに複数のロット/バッチを作成できるかどうか、または製造オーダーごとにロット/バッチが一つだけ作成できるかどうかを指定できます。
少なくとも1つのロット追跡構成品目を含む追跡親品目(ロット/バッチまたはシリアル)の場合、構成品目ロットルールロット追跡対象の特定の構成品目を、生産スケジュールの入庫または生産オーダーごとに 1 つのロット/バッチからのみ使用できるか、複数のロット/バッチから使用できるかを指定できます。
品目を受け取る前にロット/バッチ番号(またはシリアル番号)を製造オーダーに予約することができ、さまざまな状況で役立ちます。たとえば、ロット/バッチ番号を予約します。
ロット/バッチ番号を予約できます:
品目が、製造オーダーごとに 1 つのロットのみが許可されるオーダーベースのロット追跡を使用するように設定されている場合、製造オーダーでは、製造オーダーの全数量に対して 1 つのロット/バッチ番号が自動的に引当されます。品目が 1 回のオーダーで複数のロットを許可する場合、ロット/バッチ番号を手動で生成する必要があります。
製造オーダー購買要求でロット/バッチ番号を予約すると、これらの番号は購買要求から作成されたすべての製造オーダーに引き継がれます。製造オーダー購買要求でロット/バッチ番号を予約しない場合は、後で製造オーダーで予約できます。
既存の予約済みロット/バッチ番号を分割して、子ロット/バッチ番号を予約することもできます。これらの子ロット/バッチはサブロットと呼ばれます。バッチバランス中にロット/バッチ番号を引当することは、ロット/バッチ番号をサブロットに分割することに似ています。ロット/バッチの分割に関する詳細情報は、以下の「サブロットについて」セクションをご覧ください。
製造された品目が入庫される前に、共同製品、分解構成品目、副産物のロット/バッチ番号を製造オーダーに引当できます。引当予約できるかどうか、または製造オーダーのロット/バッチ番号を使用するかどうかを制御するサイト設定があります。共同製品品目がオーダーベースの場合、ロット/バッチ番号は自動的に引当されます。
ロット/バッチ番号は、ロットまたはバッチの製造インスタンスに固有です。システムは、作成されたロット/バッチ番号ごとにマスターレコードを維持します。
IFS Cloud はロット/バッチ番号と品目番号を組み合わせてロットを追跡します。したがって、2 つの異なる品目番号が同じロット/バッチ番号を共有する場合があります。ただし、品目番号が異なるため、システムでは2 つのロットが別々に表示されます。たとえば、ポンプ品目とフィルター品目があるとします。これらの各品目には固有の品目番号 (または ID) があります。この例では、品目 10 ポンプはロット/バッチ番号 XJ001 で在庫にあり、品目 10 フィルターも同じロット/バッチ番号 XJ001 で在庫にあります。両方の品目のロット/バッチ番号が同じであっても、ロット/バッチ番号と品目番号の組み合わせは各品目に固有であるため、システムではこれら 2 つのロット間の関連性は認識されません。
ロット/バッチ番号は特定のサイトに関連付けられていません。品目番号が 2 つの異なるサイトに存在し、ロット/バッチ番号も同じである場合、システムは品目の両方のセットがそのロットのすべての属性を共有していると見なします。
製造業処理中に、次のことが可能です。
ロット追跡され、シリアルも追跡される品目を作成する場合、製造するロット/バッチとシリアルの両方を予約する必要があり、製造される個々のシリアルを、それが属するロット/バッチにリンクする必要があります。ロット/バッチ番号が 1 つだけのシリアル番号付き品目のセットを作成する場合、特定のシリアル番号がどのロット/バッチに属するかは明らかですが、複数のロット/バッチが予約されている場合は、ユーザーはこれらのロット/バッチと製造業オーダーで製造されるシリアル番号との間のリンクを指定する必要があります。
竣工構成は、製造オーダーによって作成および維持されます。これらの追跡された構成は、通常の構成化表またはグラフィカルに表示および管理できます。
ロット/バッチマスターは、バッチまたはロットに関する重要な属性を取得して維持することにより、ロット追跡品目の処理を簡素化します。品目ロットバッチロット追跡品目に関する情報の主要ページです。ロットに関する特定の属性 (関連付けられているシリアル番号に関する情報を含む)、ロット情報、およびそのロットまたはシリアル番号に対して実行されたすべての在庫トランザクションの履歴を表示できます。
ロット追跡対象のすべての品目には、製造オーダーの入庫前または受領時にロット/バッチ番号が割り当てられている必要があります。受け入れるオーダーに引当済みのロット/バッチ番号がある場合は、引当済みのロット/バッチ番号を選択するだけで受入できます。ロット追跡対象の親のオーダーに追跡対象の構成品目がある場合は、ロット追跡対象の品目を受け取る前に、提案された現状有姿構成を変更できます。受け入れられるロット/バッチの数量は、製造オーダーに事前引当された数量と一致する必要があります。受け入れられるオーダーがオーダーベースのロット追跡品目であり、引当済みのロット/バッチ番号がなく、IFS/品目カタログのマルチレベルトラッキング属性が有効になっていない場合、システムは入庫処理中に入庫ごとに固有のオーダーベースのロット/バッチ番号を生成します。
引当済ロットバッチ番号を選択せずにオーダーベースの追跡副産物品目または分解構成品目を受け入れし、製造オーダーロットバッチ番号を使用するサイト設定が無効になっている場合、システムは次の方法でロットバッチ番号を選択します。主要品目の最新の入庫ロット番号は、別の主要品目が入庫されるまで、副産物品目または分解構成品目に再利用されます (例: 親ロット - 1、副産物ロット - 1、親ロット - 2、副産物ロット - 2、親ロット - 3、副産物ロット - 3 など)。ただし、引当されたロットバッチ番号を選択せずにオーダーベースの追跡された連産品品目を受け入れた場合、システムは受入に対して 1 つのロットバッチ番号のみを選択します。
たとえば、オーダーを複数の新しいオーダーに分割する必要がある場合、引当済のロット/バッチ番号をサブロットに分割できます。(ロット追跡品目のオーダーを分割する場合は、ロットもサブロットに分割する必要があります。)サブロットロットまたはバッチをさらに細分化したものにすぎません。ロットの親はマスターロット。ロット/バッチは多くのサブロットのマスターになることができますが、ロットは 1 つのマスターロット/バッチしか持つことができません。
ロットをサブロットに分割する前に、まずサブロットを許可するように品目のサブロットロットを設定する必要があります。また、品目が製造オーダーごとに 1 つのロットのみを許可するか、製造オーダーごとに複数のロットを許可するかを指定することもできます。(これらのルールは両方とも品目記録。)
システムがサブロットのロット/バッチ番号を作成できるようにすると (ロット分割ウィザードを使用する場合など)、各サブロットのロット/バッチ番号には、マスターロットのロット/バッチ番号とロットの一意の ID がコロンで区切られて含まれます。たとえば、Blue Pill という品目があり、それを 10,000ロットで製造業いて、ロット/バッチ番号を X1000 で識別しているとします。Blue Pill ロットを 10 個の異なるセットに梱包するため、それらを個別のサブロットとしてマークしながらも、元のロット/バッチ ID を保持する必要があります。この場合、十宇 セットすべてに X1000 のロット/バッチ番号が保持され、各セットには一意のロットID (たとえば、ロット1 から 10) が割り当てられます。上記の例では、ロット/バッチ番号 X1000 にはサブロット X1000: 1、X1000:2、X1000:3 などが含まれます。
以下の方法を使用してロットをサブロットに分割できます。
サブロットに関するルールは次のとおりです。
ロット分割 IFS/Shop Ordersページから利用可能。製造オーダー要求、製造オーダー、そしてロット/バッチさまざまなページのタブ(製造オーダー追跡構成、 そして製造オーダー工程レポート。
このウィザードは、1 つ以上のサブロットと、新しいロットごとに新しいロット/バッチマスターレコードを作成します。また、マスター (親)ロットのロット/バッチマスターも更新され、製造オーダーの新しいロット/バッチ引当が作成されるか、手持ち資材の新しい在庫品目ロケーション レコードが作成されます。古いロット/バッチマスターレコードは残り、マスターロット/バッチから作成されたサブロットを品目ロットバッチ/サブロットタブをクリックするか、ロットの品目ロットバッチレコードを選択します。
バッチ バランシングは、生産される構成品目の合計数量が計画された最終製品に必要な数量と一致するようにロットサイズを調整する方法です。1 つの構成品目を複数の最終製品に使用する場合に必要です。
たとえば、塗料メーカーであれば、同じ基本成分で複数の異なる色を製造している可能性があります。バッチ バランシングを使用すると、BASE の購買要求を取得し、BASE を使用するペイントのすべてのオープン要求を確認できます。次に、それらをリンクし、さまざまなペイント要求を調整し、システムにBASE購買要求を変更させて、現在リンクされているすべてのペイント要求に対応させることができます。その後、バッチをリリースして、すべてのペイント要求と BASE購買要求のオーダーを生成することができます。すべてのオーダーは同じオーダー番号を共有しますが、リリース番号の値は異なります。また、同じバッチ残高 ID も共有します。
バッチバランシング セッションに関係する資材がロット追跡されており、システムがオーダー時にロット/バッチ番号を自動的に生成できるようにすると、すべてのオーダーはマスターオーダーのサブロットになります。(マスターオーダーは、他のすべてのオーダーを制御するオーダーであり、リリース番号の値が最も低くなります。上記の例では、これが BASE 順序になります.)ロット追跡品目に関連付けられたバッチをリリースすると、製造オーダーが生成され、セッションから生成されたすべてのオーダーには予約済みのサブロットが割り当てられます。
ロット追跡品目のバッチ残高をリリースする場合は、次のルールが適用されます。
バッチバランスグループ品目ケース
子オーダーは、次のいずれかのバッチバランス グループの部分的なケースの対象となります。