是正措置と予防措置は、品質保証分野では一般に CAPA として知られています。CAPA は、不適合の根本原因を体系的に調査し、その再発を防止する (是正措置) か、不適合の発生を防止する (予防措置) ことに重点を置いています。
プロセス内で不適合が発生した場合、不適合の実際の原因を特定するために詳細な調査を実行する必要があります。この調査は、同じ不適合が再び発生するのを防ぐために、問題の根本原因を排除するために行われます。問題の実際の根本原因を調査して特定するために使用できる分析ツールとテンプレートがいくつかあります(例: 5つのなぜそして8D問題解決作業テンプレート)。不適合の再発を防ぐために取られる措置は是正措置と呼ばれます。
ビジネスにおいて将来的に問題を引き起こす可能性があると判断された場合、問題の発生を防ぐための予防措置を講じることができます。予防措置は時に品質イニシアチブと呼ばれ、関連する概念は改善領域と呼ばれることもあります。これらは、 IFS Cloud内の予防措置と同じ方法で処理できます。
すべての概念において、根本原因を排除し、実行されたアクションの有効性を評価するために実行する必要があるアクションの責任者の明確かつ文書化された証拠を持つことが不可欠です。プロセスの各ステップにおいて、管理者によってセキュリティ チェックポイントを有効化することができます。機能のセキュリティ チェックポイントを有効にすると、その機能を実行するために再度認証を行う必要があります。さらに、セキュリティ チェックポイントを正常に通過するたびに、セキュリティ チェックポイント ログが書き込まれ、それにより実行工程の監査証跡が作成されます。