Ein Qualitätsaudit wird ausgeführt, um sicherzustellen, dass die Organisation klar definierte Qualitätsverfahren besitzt und diese einhält. Das Qualitätsaudit ist ein wichtiger Teil der Qualitätssicherung. Ein Ziel des Qualitätsaudits ist ständige Verbesserung innerhalb der Organisation sicherzustellen und Bereiche mit guter Praxis hervorzuheben.
Qualitätsaudits werden normalerweise in vordefinierten Abständen und von unabhängigen internen oder externen Qualitätsprüfern ausgeführt. Der Begriff unabhängig ist wichtig, und bedeutet, dass die Prüfer unabhängig von der zu prüfenden Funktion oder einer Abteilung sein müssen.
Audits können sowohl intern als auch extern durchgeführte sein. Interne Audits werden normalerweise von einem Qualitätsprüfer des Unternehmens durchgeführt, externe Audits werden von externen Prüfern durchgeführt. Externe Audits werden häufig für reguläre Zulassungen gemäß interner Referenzstandards von zugelassenen, unabhängigen Wirtschaftsprüfern durchgeführt. Weitere Beispiele für externe Audits sind Kunden- und Lieferantenaudits.
Ein Qualitätsaudit ist der Prozess eines periodischen, unabhängigen, dokumentierten und systematischen, von einem internen oder externen Qualitätsprüfer durchgeführten Audits eines Qualitätssicherungssystems, um sicherzustellen, dass die Qualitätsverfahren der Organisation klar definiert wurden und den definierten Qualitätsverfahren entsprechen.